대웅제약이 28일 인천 송도 연세대학교 국제캠퍼스 내에서 첨단바이오의약품 제조소 개소식을 열고 줄기세포·면역세포 등 임상연구용 세포치료제 생산을 위한 거점을 확보했다고 29일 밝혔다.
무균 제조 공정과 품질관리 체계를 갖췄다
이번에 문을 연 제조소는 무균 제조 공정과 품질관리 시스템을 도입해 임상연구에 투입되는 줄기세포 및 면역세포 제제를 생산한다. 개소식에는 보건복지부, 인천경제자유구역청, 범부처재생의료기술개발사업단, 연세대학교 관계자 등 30여 명이 참석했다.
박성수 대웅제약 대표는 "송도 첨단바이오의약품 제조소는 대웅제약의 첨단바이오 연구성과를 속도감 있게 임상으로 연결하는 핵심 거점이 될 것"이라고 말했다. 이준미 보건복지부 재생의료정책과장은 "첨단 바이오 분야에서 중요한 것은 환자의 안전과 신뢰"라며 "철저한 품질 관리와 높은 수준의 제조 역량을 바탕으로 국내 첨단 재생의료 산업 발전에 기여하는 시설로 자리매김하기를 기대한다"고 말했다.
연내 제조 허가를 마무리하고 용인과 연계한다
대웅제약은 연내 첨단바이오의약품 제조 및 품질관리 관련 법적 허가 절차를 마무리하고 생산시설을 본격 가동할 계획이다. 이후 경기 용인 연구시설과 송도 제조소를 잇는 임상연구 인프라를 구축하고, 인도네시아 등 해외 거점과 연계한 글로벌 네트워크로 확대할 방침이다.
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