미국 식품의약국(FDA) 약국조제자문위원회(PCAC)가 23~24일 BPC-157 등 펩타이드 7종을 조제약국의 벌크 원료의약품(503A)으로 등재할지 심의한다.
심의 대상은 BPC-157, TB-500, KPV, MOTS-C, Semax, 에피탈론, 에미델타이드 등 7개 펩타이드 계열이다. FDA는 각 계열의 유리염기·아세테이트 형태를 별도로 검토해 총 14건의 원료의약품 등재 여부를 논의한다.
회의는 미국 메릴랜드주 FDA 화이트오크 캠퍼스에서 열리며 온라인으로도 중계된다. 관련 공청 의견 접수는 22일 밤 11시59분(미 동부시간)에 마감된다.
FDA는 내년 2월 말 이전에 추가 펩타이드 5종을 논의하는 후속 회의를 열 계획이다.
자료
- https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/july-23-24-2026-meeting-pharmacy-compounding-advisory-committee-07232026
- https://www.raps.org/resource/fda-considers-adding-a-dozen-peptides-to-its-bulk-drug-compounding-list.html
- https://www.drugtopics.com/view/fda-set-to-review-peptide-access-for-compounding-pharmacies
